Eficacia

---

Se han publicado estudios en animales revisados por pares en ratones, ratas, conejos y vacas, todos los cuales demuestran que la tecnología StaphOff es efectiva en una variedad de aplicaciones, como infecciones de heridas, infecciones asociadas a injertos, celulitis, artritis, sepsis, osteomielitis, mastitis y queratitis. Numerosos estudios en animales también muestran que cuando se utilizan CEN-101 o CEN-103 en combinación con antibióticos estándar, algunos antibióticos obsoletos vuelven a ser eficaces.

El tratamiento con formulación de gel tópico de nuestra tecnología ya está salvando muchas extremidades y posiblemente vidas de miles de pacientes que han agotado todas las demás alternativas. Con esta nueva terapia, hasta el 91% de las heridas que se habrían considerado "incurables" y que habrían dado lugar a una amputación importante de un miembro, ahora están curadas (ver el ejemplo a continuación). 

Además, con el uso de estrategias anti-biofilm, el uso de antibióticos convencionales se ha reducido en un 85%. Aunque nuestras moléculas no tienen las propiedades de un antibiótico convencional (no son bactericidas ni bacteriostáticas in vitro), sí reducen la capacidad de las bacterias para sobrevivir dentro del huésped, permitiendo que incluso las respuestas inmunes más débiles superen una infección.

Al comparar la frecuencia de curación, las estrategias de cuidado de heridas basadas en biopelículas que incluyen nuestras moléculas mejoraron significativamente la frecuencia de curación, transformando constantemente heridas "no curables" en heridas curables. Es importante destacar que nunca se observaron problemas de seguridad.

Un hombre de 50 años estaba trabajando con su ganado cuando un novillo le dio una patada en la pierna izquierda. Esto destrozó la tibia y el peroné. El paciente fue hospitalizado y se le practicó una reducción abierta y fijación interna de su fractura. 

El sitio donde se colocó la placa sufrió una dehiscencia y, a pesar de una extensa terapia con antibióticos, el paciente quedó con una gran herida quirúrgica que no cicatrizó sobre la placa de metal aproximadamente 5 a 7 días después de la cirugía. Los cirujanos sintieron que era necesario quitarle la placa de metal y amputarle la pierna por encima de la rodilla. 

El paciente decidió dejar la placa metálica e intentar curar la herida que estaba cultivada con S. epidermidis. El paciente fue tratado con una preparación tópica que incluía CEN-103. El paciente también fue tratado por vía oral con doxiciclina durante 8 semanas. 

El paciente mostró un rápido cierre de la herida sobre el dispositivo médico implantado. Fueron necesarias un total de 16 semanas para curar la herida sobre la placa. El paciente ha estado realizando sus actividades agrícolas y ganaderas y las radiografías muestran que la fractura está curada. Como no se observó curación antes de administrar CEN-103, parece que CEN-103 fue importante para suprimir la biopelícula de S. epidermidis hasta el punto en que el paciente pudo curar su herida.

CEN-101 or CEN-103 have been used Ad Hoc with excellent wound cure results.

• > 5000 patients treated
• Estimated 90% cure of otherwise incurable cases
• Also observed was a significant reduction in amputations.
• No observable side effects or safety issues.

References

Wolcott R et al, Wound healing by biofilm eradication. Biofilm Perspectives. Hans-Curt Flemming, Ed. Springer, 2011.

Lopez-Leban et al. Int J Artif Organs. 33:582-9. 2010

Wolcott R. The control of Biofilm Infections by Signal Manipulation. Balaban N, Ed. Springer. 2008.